血脂测试条（干化学法）-湘械注准20212401142-器械数据

产品名称：

血脂测试条（干化学法）

注册人名称：

长沙迈博奥生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212401142

注册人住所：

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12栋厂房303-1

批准(备案)日期：

2021-06-11

有效期至：

2026-06-10

结构及组成：

产品组成包含:血脂测试条(干化学法),代码卡(CODE 码)。血脂测试条(干化学法) 主要由塑料基板、网纱、全血分离膜、反应膜组成。

适用范围：

血脂测试条(干化学法)是与本公司生产的血脂/血糖/血酮/尿酸检测仪(Fast Analyzer)和血脂/血糖/尿酸检测仪(Fast Photochemistry Module)配套使用的专用测试条,用于体外定量检测人全血(静脉血与指尖毛细血管血)、血浆或血清中的总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL)的含量,临床上主要用于高胆固醇血症、高甘油三酯血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12栋厂房303-1

型号规格：

5 条/筒、10 条/筒、15 条/筒、20 条/筒、25 条/筒、 50 条/筒、 5 条/筒×2/盒、10 条/筒×2/盒、15 条/筒×2/盒、20 条/筒×2/盒、25条/筒×2/盒、 50 条/筒×2/盒。

产品储存条件及有效期：

1.请将本品放在 2℃～30℃干燥处密封保存，避免阳光直射和高温，切不可冷冻。2.测试条必须在原包装中保存，测试条取出后请立即使用。3.产品有效期为 12 个月，开筒后有效期为 3 个月。开筒后筒盖需立即盖上。

管理类别：

第二类

备注：