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数字脑电地形图仪

国产有效注册第二类

产品名称：

数字脑电地形图仪

注册人名称：

江苏慕泰医用科技有限公司

苏械注准20172070904

注册人住所：

徐州市泉山区徐州泉山经济开发区顺堤河以西、腾达路以北徐州佳海智能制造产业园一期2幢1单元101号-1

批准(备案)日期：

2023-07-06

有效期至：

2027-06-05

结构及组成：

数字脑电地形图仪由脑电放大器（放大器、隔离电源和电极）、主机、显示器和打印机组成。

适用范围：

供临床用于脑信号采集、分析、管理用。

变更情况：

2023-07-06注册人住所变更由“徐州经济技术开发区民营科技园内”变更为“徐州市泉山区徐州泉山经济开发区顺堤河以西、腾达路以北徐州佳海智能制造产业园一期2幢1单元101号-1”生产地址变更由“徐州经济技术开发区民营科技园内”变更为“徐州市泉山区徐州泉山经济开发区顺堤河以西、腾达路以北徐州佳海智能制造产业园一期2幢1单元101号1层”

生产地址：

徐州市泉山区徐州泉山经济开发区顺堤河以西、腾达路以北徐州佳海智能制造产业园一期2幢1单元101号1层

型号规格：

XL-998A、XL-998B、XL-998C、XL-998D

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172070904”医疗器械注册证共同使用