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数字脑电地形图仪

国产有效注册第二类

产品名称：

数字脑电地形图仪

注册人名称：

苏械注准20162070356

注册人住所：

徐州市苏山村境内苏山头烟叶复烤厂东隔壁

批准(备案)日期：

2023-11-15

有效期至：

2026-02-04

结构及组成：

数字脑电地形图仪由主机、放大器（放大器、隔离电源、电极）、摄像头、闪光灯、显示器和打印机组成。

适用范围：

供临床用于脑信号采集、分析、管理用。

变更情况：

2023-11-15生产地址变更由“徐州市苏山村境内苏山头烟叶复烤厂东隔壁”变更为“徐州市苏山村境内苏山头烟叶复烤厂东隔壁, 江苏省徐州市鼓楼区九里峰景小区D区商业楼1单元312室、313室、314室、315室、316室、317室、318室、319室、320室、321室、322室”

生产地址：

徐州市苏山村境内苏山头烟叶复烤厂东隔壁, 江苏省徐州市鼓楼区九里峰景小区D区商业楼1单元312室、313室、314室、315室、316室、317室、318室、319室、320室、321室、322室

型号规格：

EK-8200

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20162070356”医疗器械注册证共同使用