数字脑电地形图仪-苏械注准20252072136-器械数据

产品名称：

数字脑电地形图仪

注册人名称：

徐州国健电子设备科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252072136

注册人住所：

徐州高新技术产业开发区漓江路徐州国家安全科技产业园C8－3－302室、303室、306室

批准(备案)日期：

2025-11-14

有效期至：

2030-11-13

结构及组成：

数字脑电地形图仪由放大器、导联线、脑电电极、摄像机、闪光刺激器、8导肌电、肌电电极、打印机、台车、数字脑电地形图仪软件(规格型号：GJ-01 软件发布版本号1)组成，其中摄像机、闪光刺激器、8导肌电、打印机、台车为选配件，脑电电极与肌电电极为外购有医疗器械注册证或备案证的产品。其中肌电电极为一次性使用。

适用范围：

供人体脑电生理信号数据定量处理、分析功能，不包括自动诊断部分。

生产地址：

徐州高新技术产业开发区漓江路徐州国家安全科技产业园C8－3－302室、303室、306室

型号规格：

GJ-9016、GJ-9018、GJ-9024、GJ-9032、GJ-9040

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ