射频消融导管-国械注进20173775044-器械数据

产品名称：

射频消融导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20173775044

注册人住所：

Liver Surgery Section, Department of Surgery, Hammersmith Hospital, Du Cane Road, London, W12 OHS, UK

批准(备案)日期：

2017-01-20

有效期至：

2022-01-19

结构及组成：

产品由导管、电极、电线、手柄和Y型连接器组成。产品为非水合性导管,一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期三年。

适用范围：

产品与RITA 1500X射频发生器配合使用,用于在胃肠道、消化道(包括胆胰管)手术中对组织进行凝固。其中6700型号为经皮使用,6800型号为经内窥镜使用。

代理公司：

安晟医疗器械(南京)有限公司

代理公司地址：

南京市浦口区经济开发区万寿路15号

变更情况：

“代理人名称:安晟医疗器械(南京)有限公司;代理人住所:南京市浦口区经济开发区万寿路15号 ”变更为“代理人名称:广州生原医疗科技有限公司;代理人住所:广州市天河区黄村大道2号1103房”。

生产地址：

Liver Surgery Section, Department of Surgery, Hammersmith Hospital, Du Cane Road, London, W12 OHS, UK

型号规格：

6800、6700