射频消融导管-国械注进20163772674-器械数据

产品名称：

射频消融导管

注册人名称：

St.Jude Medical Coordination Center BVBA

注册(备案)号：

国械注进20163772674

注册人住所：

The Corporate Village Da Vincilaan 11 BOX F1 1935 Zaventem Belgium

批准(备案)日期：

2016-08-26

有效期至：

2021-08-25

结构及组成：

弹性盐水消融导管由头电极,环电极,导管主体,手柄和盐水灌注延伸管组成。产品规格型号、基本参数、结构图示等见产品技术要求。

适用范围：

FlexAbilityTM 射频消融导管应与兼容的灌注泵和射频心脏消融发生器共同使用。导管应用于在治疗典型性房扑的心脏消融术中产生局灶性心内膜消融灶(标测、刺激和消融)。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

变更情况：

“注册人名称:St. Jude Medical Coordination Center BVBA;注册人住所:The Corporate Village Da Vincilaan 11 BOX F1 1935 Zaventem Belgium ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical;注册人住所:5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA”。

生产地址：

5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA; Edificio #44 Calle 0,Ave.2,Zona Franca; El CoyolALAJUELA Costa Rica