胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏奥的特生物技术有限公司

苏械注准20182401707

注册人住所：

泰州市药城大道一号G02幢一层东

批准(备案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2023-12-17

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液 15mmolLR2：抗胃蛋白酶原Ⅰ抗体胶乳颗粒 2.0mgmL校准品：胃蛋白酶原Ⅰ（来源于基因重组）质控品：胃蛋白酶原Ⅰ（来源于基因重组）校准品不确定度、定值详见标签。校准品范围为（128-192）ngml。质控品范围为水平1：（22.4-33.0）ngml，水平2：（56-75.8）ngml。

适用范围：

适用于临床体外定量检测人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市药城大道一号2幢1F

型号规格：

R1：54mL×1 R2：10mL×1R1：27mL×1 R2：5mL×1R1：54mL×2 R2：10mL×2R1:21.5mL×2 R2: 4.3mL×21测试×1 50 测试×1 100 测试×1 200 测试×11L×1 校准品：1×1mL (可选购)质控品：2×1mL (可选购)

产品储存条件及有效期：

试剂盒贮2～8℃下避光保存可稳定一年。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182401707	R1：27mL×1 R2：5mL×1	4610.0000
江西省+动态第44批	胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182401707	R1：27mL×1 R2：5mL×1	9220.0000
江西省+动态第41批	胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182401707	R1：54mL×1 R2：10mL×1	11968.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182401707	R1：27mL×1 R2：5mL×1	5984
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182401707	R1：54mL×1 R2：10mL×1	11968