胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

美康生物科技股份有限公司

浙械注准20172400208

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2022-01-07

有效期至：

2027-02-22

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇6000；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、包被有鼠抗人胃蛋白酶原Ⅰ抗体的胶乳颗粒；校准品：牛血清白蛋白、胃蛋白酶原Ⅰ；质控品：牛血清白蛋白、胃蛋白酶原Ⅰ。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)的浓度。

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格：

详见附页。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃避光条件下储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	胃蛋白酶原I检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172400208	1×200T	12840.0000
江西省+动态第40批	胃蛋白酶原I检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172400208	2×340T	43656.0000
江西省+动态第40批	胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172400208	lx220T	10626.0000
江西省+动态第40批	胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172400208	64mL(R1:1×54mL+R2:1×10mL)	11520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172400208	2×340测试/盒	39290.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172400208	1×200测试/盒	11556.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172400208	64mL（试剂1：1×54mL+试剂2：1×10mL）	10368.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172400208	64mL（试剂1：1×54mL+试剂2：1×10mL）	11520.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172400208	2×340测试/盒	43656.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172400208	1×200测试/盒	12840.00