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一次性使用管型消化道吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用管型消化道吻合器

注册人名称：

江苏明朗医疗器械科技有限公司

苏械注准20222021784

注册人住所：

武进区雪堰镇闾城路15号

批准(备案)日期：

2023-08-09

有效期至：

2027-09-28

结构及组成：

一次性使用管型消化道吻合器（以下简称吻合器），根据外型分为A和B型；A型根据钉仓套直径不同分为24、26、29、32四种规格，B型根据钉仓套直径不同分为21、24、26、29、32五种规格。吻合器由抵钉座、吻切组件（含钉仓、钉仓套、环形刀、推钉片）、弯管、保险块、活动手柄、手柄、调节螺母、吻合钉组成。吻合器经环氧乙烷灭菌后应无菌，产品一次性使用。

适用范围：

用于食道、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

2023-08-09生产地址变更由“江苏省常州市武进区雪堰镇闾城路15号江苏中领五金科技发展有限公司厂区内6号楼及5号楼2层西侧”变更为“芜湖市繁昌区经济开发区火焰山路1101号G4栋(委托生产)”

生产地址：

芜湖市繁昌区经济开发区火焰山路1101号G4栋(委托生产)

型号规格：

MYWA-24、MYWA-26、MYWA-29、MYWA-32、MYWB-21、MYWB-24、MYWB-26、MYWB-29、MYWB-32

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222021784”医疗器械注册证共同使用