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一次性使用磨头
陕械注准20252040018
西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号
2025-09-16
2030-01-21
该产品均由刃部、杆部和接口组成,按刃部型式不同分为镀砂和开刃两种。
与手术动力设备配合使用,用于打磨、切削组织和骨质。
西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1-6层
见附件“陕械注准20252040018《一次性使用磨头》产品技术要求”表1 产品型号规格表
Ⅱ
依据2017版《医疗器械分类目录》确定该产品属于04-12-02(04骨科手术器械-12骨科用有源器械-02配套工具),分类编码为04-12-02。管理类别II类。
一次性使用磨头
粤械注准20232040531/珠海维尔康生物科技有限公司 有效期至:2028-03-28一次性使用磨头
浙械注准20212040015/宁波华科润生物科技有限公司 有效期至:2026-01-06一次性使用磨头
津械注准20242040202/天津市康尔医疗器械有限公司 有效期至:2029-07-11一次性使用磨头
鲁械注准20242041086/山东冠龙医疗用品有限公司 有效期至:2029-12-10一次性使用磨头
陕械注准20252040109/陕西雅格迈医疗科技有限责任公司 有效期至:2030-05-05一次性使用磨头(ENT MR8 Burs)
国械注进20252040239/美敦力外科动力解决方案公司(Medtronic Powered Surgical Solutions) 有效期至:2030-05-28一次性使用磨头ENT MR8 Burs
国械注进20232040349/美敦力外科动力解决方案公司Medtronic Powered Surgical Solutions 有效期至:2028-08-08一次性使用磨头ENT MR8 ClearView
国械注进20232040319/美敦力外科动力解决方案公司Medtronic Powered Surgical Solutions 有效期至:2028-07-23一次性使用磨头及附件Midas Rex MR8 ClearView Tools
国械注进20232040306/美敦力外科动力解决方案公司Medtronic Powered Surgical Solutions 有效期至:2028-07-10