一次性皮肤吻合器

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性皮肤吻合器

注册人名称：

南京竹海生物科技有限公司

苏械注准20202020878

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号

批准(备案)日期：

2024-07-10

有效期至：

2025-07-20

结构及组成：

一次性皮肤吻合器主要由成型座、推钉片、储钉盒、活动手柄、固定手柄、缝合钉组成；拆钉器主要由上手柄、下手柄、支撑板组成。缝合钉采用符合GB 4234.1-2017要求的00Cr18Ni14Mo3材质，推钉片、支撑板采用符合GB/T1220-2007要求的06Cr19Ni10材质，固定手柄、活动手柄、上手柄、下手柄采用符合GB/T12672-2009要求的ABS材质，储钉盒采用符合HG/T 3020-1999要求的PC材质,成型座采用符合GB/T1220-2007要求的12Cr18Ni9材质。一次性皮肤吻合器型号为ZH-PF-35A。拆钉器的规格型号为ZH-CDQ。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于各类创伤及手术切口表层皮肤缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-10注册人住所变更由“南京市六合区竹镇镇竹丰路7号”变更为“南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号”

生产地址：

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

型号规格：

ZH-PF-35A 拆钉器：ZH-CDQ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202020878”医疗器械注册证共同使用

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第34批	一次性皮肤吻合器	苏械注准20202020878	ZH-CDQ	258.0000
江西省+动态第34批	一次性皮肤吻合器	苏械注准20202020878	ZH-PF-35A	258.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性皮肤吻合器	苏械注准20202020878	皮肤吻合器：ZH-PF-35A	257.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性皮肤吻合器	苏械注准20202020878	拆钉器：ZH-CDQ	257.4000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性皮肤吻合器	苏械注准20202020878		237.60
云南+常态挂网项目	一次性皮肤吻合器	苏械注准20202020878	拆钉器：ZH-CDQ	243.00
云南+常态挂网项目	一次性皮肤吻合器	苏械注准20202020878	皮肤吻合器：ZH-PF-35A	243.00