空心纤维透析器

国产有效注册第三类

产品名称：

空心纤维透析器

注册人名称：

威海威高血液净化制品有限公司

国械注准20203100885

注册人住所：

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

批准(备案)日期：

2020-11-09

有效期至：

2025-11-08

结构及组成：

产品由外壳、端盖、空心纤维膜、封口胶、密封圈、防尘帽组成。外壳和端盖材料为聚碳酸酯，空心纤维膜材料为聚砜，封口胶材料为聚氨酯胶，密封圈材料为硅胶，防尘帽材料为聚乙烯。产品经过辐射（电子束）灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-02-02 “注册人名称:威海威高血液净化制品有限公司”变更为“注册人名称:山东威高血液净化制品股份有限公司”。 2021-10-22 “生产地址：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“生产地址：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号；受托生产地址：邛崃市临邛镇南江路57号A1栋1层、2层，A4栋1层、2层，A2栋，A9栋，A3栋2层”。

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

型号规格：

E15H、E16H、E17H、E18H、E19H

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	空心纤维透析器	国械注准20203100885	E16H	140.0
江西省+血液透析类集采	空心纤维透析器	国械注准20203100885	E19H	92.2300
江西省+血液透析类集采	空心纤维透析器	国械注准20203100885	E15H	73.5600
江西省+血液透析类集采	空心纤维透析器	国械注准20203100885	E18H	73.5600
江西省+血液透析类集采	空心纤维透析器	国械注准20203100885	E17H	73.5600
江西省+血液透析类集采	空心纤维透析器	国械注准20203100885	E16H	73.5600
江西省+耗材挂网采购项目	空心纤维透析器	国械注准20203100885	E22H	275.0000
江西省+耗材挂网采购项目	空心纤维透析器	国械注准20203100885	E21H	270.0000
江西省+耗材挂网采购项目	空心纤维透析器	国械注准20203100885	E23H	280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	空心纤维透析器	国械注准20203100885	E16H	73.5600