多参数监护仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

多参数监护仪

注册人名称：

苏械注准20152070574

注册人住所：

南京高新区高科一路9号

批准(备案)日期：

2025-07-21

有效期至：

2030-04-13

结构及组成：

多参数监护仪由主机(含显示部分)、记录仪(可选配)、心电电极及导联线、血压袖带、脉搏血氧指夹探头、体温探头和二氧化碳引流管(5000适用)组成，按功能不同分为功能不含呼末二氧化碳(用3000表示)和功能含呼末二氧化碳(用5000表示)。

适用范围：

分别适用于对患者的心电、心率、体温、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率、呼末二氧化碳的监护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-21生产地址变更由“南京市浦口区东门曹营关12号”变更为“南京高新区高科一路9号”

生产地址：

南京高新区高科一路9号

型号规格：

PDJ-3000、PDJ-3000A、PDJ-3000B、PDJ-3000C、PDJ-5000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152070574”医疗器械注册证共同使用

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