甘胆酸（CG）测定试剂盒（均相酶免疫法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

湘械注准20192400317

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2029-10-21

结构及组成：

试剂1：三羟基氨基甲烷 50mmol/L、葡萄糖-6-磷酸 0.1mmol/L、NAD＋ 0.1 mmol/L、兔抗人甘胆酸多克隆抗体 2g/L；试剂2：三羟基氨基甲烷 50mmol/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶--甘胆酸偶联物 1g/L；校准品(选配)：含有甘胆酸的液体；质控品(选配)：含有甘胆酸的液体。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人体血清样本中甘胆酸的含量，临床上主要用于肝胆疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

试剂1/试剂2：100mL×3/75mL×1；100mL×2/50mL×1；80mL×3/60mL×1；80mL×2/40mL×1；80mL×1/20mL×1；60mL×3/45mL×1；60mL×1/ 15mL×1；40mL×2/20mL×1；40mL×1/10mL×1；20mL×1/5mL×1；校准品(选配)：6× 0.5mL；质控品(选配)：2×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃密封避光保存，有效期12个月；在2～8℃开瓶使用可稳定28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号:湘械注准20192400317

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	甘胆酸(CG)测定试剂盒（均相酶免疫法）	湘械注准20192400317	R1 60ml×1 R2 15ml×1	3750.0000
江西省+动态第41批	甘胆酸(CG)测定试剂盒（均相酶免疫法）	湘械注准20192400317	R1 60ml×1 R2 15ml×1	3750.0000
江西省+动态第41批	甘胆酸(CG)测定试剂盒（均相酶免疫法）	湘械注准20192400317	R1 40ml×1 R2 10ml×1	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甘胆酸（CG）测定试剂盒（均相酶免疫法）	湘械注准20192400317	40mL×1/10mL×1	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甘胆酸（CG）测定试剂盒（均相酶免疫法）	湘械注准20192400317	60mL×1/ 15mL×1	3750.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甘胆酸（CG）测定试剂盒（均相酶免疫法）	湘械注准20192400317	60mL×1/ 15mL×1	3750.00