雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
甘胆酸（CG）测定试剂盒（均相酶免疫法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
甘胆酸（CG）测定试剂盒（均相酶免疫法）
注册人名称：
注册(备案)号：
闽械注准20222400094
注册人住所：
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
批准(备案)日期：
2022-07-23
有效期至：
2027-07-22
结构及组成：
试剂1：磷酸盐缓冲液 100mmol/L、葡萄糖六磷酸盐（G-6-P） 2mmol/L、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（NAD+） 1.5mmol/L、鼠抗人甘胆酸单克隆抗体 ≥1.25KU/L；n试剂2：磷酸盐缓冲液 50mmol/L、葡萄糖六磷酸脱氢酶-甘胆酸偶联物 ≥0.25KU/L；n校准品（选配）：甘胆酸 水平1：0 mg/L；水平2：0.5～2.0mg/L；水平3：2.0～3.0 mg/L；水平4：5.0～15.0 mg/L；水平5：15.0～25.0 mg/L；水平6：30.0～50.0 mg/L；n质控品（选配）：甘胆酸 水平1：0.5～2.5mg/L；水平2：5.0～15.0mg/L。
适用范围：
本试剂盒适用于生化分析仪体外定量测定人血清中甘胆酸（CG）含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022年09月19日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。
生产地址：
厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房
型号规格：
见附件
产品储存条件及有效期：
避光储存于2～8℃，有效期12个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 甘胆酸（CG）测定试剂盒（均相酶免疫法） | 闽械注准20222400094 | 试剂1：24mL×5；试剂2：15mL×2 | 1050.0000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 甘胆酸（CG）测定试剂盒（均相酶免疫法） | 闽械注准20222400094 | 试剂1：60mL×1；试剂2：15mL×1 | 525.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批） | 甘胆酸（CG）测定试剂盒（均相酶免疫法） | 闽械注准20222400094 | 质控品（液体）：水平1：1mL×1，水平2：1mL×1 | 1200 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批） | 甘胆酸（CG）测定试剂盒（均相酶免疫法） | 闽械注准20222400094 | 试剂1：60mL×1，试剂2：15mL×1 | 3675 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批） | 甘胆酸（CG）测定试剂盒（均相酶免疫法） | 闽械注准20222400094 | 试剂1：24mL×5，试剂2：15mL×2 | 7350 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批） | 甘胆酸（CG）测定试剂盒（均相酶免疫法） | 闽械注准20222400094 | 校准品（液体）：1mL×6水平 | 16200 |
