抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法)-沪食药监械(准)字2013第2400383号-器械数据

产品名称：

抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

上海执诚生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2400383号

注册人住所：

上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼

批准(备案)日期：

2013-02-21

有效期至：

2017-02-20

结构及组成：

R1:甘氨酸盐缓冲液、牛血清白蛋白;R2:链球菌溶血素包被乳胶微粒。产品有效期:18个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清中抗链球菌溶血素O的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4342-40-2013

生产地址：

上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼

型号规格：

(单位:ml)⑴R1 1×30,R2 1×10;⑵R1 6×50,R2 2×50;⑶R1 2×60,R2 2×12;⑷R1 8×60,R2 2×48;⑸R1 3×50,R2 1×50;⑹R1 4×50,R2 2×20;⑺R1 2×35,R2 1×10;⑻R1 3×20,R2 3×8;⑼R1 1×100,R2 1×20;⑽R1 2×70,R2 2×10