总IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20212402090

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号

批准(备案)日期：

2021-11-18

有效期至：

2026-11-17

结构及组成：

见附页

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中总IgE抗体（tIgE）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2023-03-21n变更内容：1.变更适用机型：见附件2产品说明书变更对比表。2.变更产品技术要求，见附件1。3.变更产品说明书，见附件2。

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号

型号规格：

50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒

产品储存条件及有效期：

1.未开封试剂2～8℃保存，有效期18个月。2.试剂盒开启使用后剩余试剂需及时密封并2～8℃保存，避免长时间室温放置，有效期28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	总IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20212402090	100测试/盒	3200.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	总IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20212402090	100测试/盒	3600.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	总IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20212402090	100测试/盒	3600.00
江西省+动态第53批	总IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20212402090	100测试\|盒	3600.0000
江西省+动态第52批	总IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20212402090	100测试\|盒	3600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	总IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20212402090	100测试/盒	3600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	总IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20212402090	100测试/盒	3600