血气生化测试卡（干式电化学法）

国产有效注册第二类

产品名称：

血气生化测试卡（干式电化学法）

注册人名称：

深圳市国赛生物技术有限公司

粤械注准20222401119

注册人住所：

深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号

批准(备案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2027-08-10

结构及组成：

由测试卡塑件、传感器和试剂包组成，其中传感器由柔性芯片点上NaCl、KCl、CaCl2、环己酮、Hepes缓冲液组成，试剂包由气体（氧气、二氧化碳和氮气）、盐、Hepes缓冲液组成。

适用范围：

血气生化测试卡（干式电化学法）与深圳市国赛生物技术有限公司生产的便携式血气生化分析仪配套使用，适用于测试人体动脉全血中的pH（酸碱度）、pCO2（二氧化碳分压）、pO2（氧分压）、K+（钾离子浓度）、Na+（钠离子浓度）、Cl-（氯离子浓度）、Ca++（钙离子浓度）、Hct（红细胞压积）的含量。临床上主要应用于监测酸碱平衡失调、缺氧和二氧化碳潴留等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号

型号规格：

产品型号：GC8、GC7-Ca、GC7-Cl、GC6、G3、C4、C3；包装规格：25人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

贮存在2-30℃环境中，保质期为6个月。储存时应避免重压并防潮、避光。建议即开即用。

管理类别：

第二类

备注：