吗啡检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2012第3400278号(变更批件)-器械数据

产品名称：

吗啡检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

中山宝元生物工程有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3400278号(变更批件)

注册人住所：

广东省中山市火炬开发区国家健康科技产业基地康泰路长健厂区二楼

批准(备案)日期：

2012-03-14

有效期至：

2016-03-13

变更情况：

变更内容:1.产品有效期由12个月变更为24个月。 2.产品说明书文字性变更: (1)【主要组成成分】项中增加塑料吸管。(2)【检验方法】项中示意图变化。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 0066-2012

生产地址：

广东省中山市火炬开发区国家健康科技产业基地康泰路长健厂区二楼

型号规格：

1人份/盒