吗啡检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2012第3400929号-器械数据

产品名称：

吗啡检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3400929号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区宏达南路5号

批准(备案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-19

变更情况：

变更日期:2014.11.24,“ 注册地址:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号生产地址:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号”变更为“ 注册人住所:北京市北京经济技术开发区兴海路5号生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层”。

产品标准编号：

YZB/国 2933-2012

生产地址：

北京市北京经济技术开发区宏达南路5号

型号规格：

40人份/盒

预期用途：

该产品用于尿液中吗啡类毒品的定性检测。

主要组成成分：

该产品由样品垫、玻璃纤维、胶体金垫、包被C线、包被T线、硝酸纤维膜、PVC板和吸水滤纸组成。包被T线:吗啡-BSA偶联抗原;包被C线:羊抗鼠IgG;标记胶体金:鼠抗吗啡抗体。产品有效期:4℃～30℃阴凉避光处保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。