吗啡检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2012第3400210号-器械数据

产品名称：

吗啡检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3400210号

注册人住所：

北京市海淀区北四环中路238号柏彦大厦B1-02

批准(备案)日期：

2012-02-29

有效期至：

2016-02-28

变更情况：

变更日期:2014.11.18,“ 生产地址:北京市密云县工业开发区北航科技园密云园区一号厂房二层”变更为“ 生产地址:北京市密云县兴源街12号院4号楼二层”。

产品标准编号：

YZB/国 5508-2011

生产地址：

北京市密云县工业开发区北航科技园密云园区一号厂房二层

型号规格：

卡型:15人份/盒; 条型:45人份/盒

预期用途：

该产品为定性检测试剂,用于人尿液中吗啡的初步筛查。

主要组成成分：

包被有吗啡-BSA偶联物和羊抗鼠lgG抗体的硝酸纤维素膜、包被有胶体金标记抗吗啡单克隆抗体的聚酯膜、样本垫及吸水纸。产品有效期:原包装应储存于常温(4-30℃)干燥处,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。