一次性使用无菌手术膜-粤械注准20252140651-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌手术膜

注册人名称：

广东宏瑞医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252140651

注册人住所：

广州市番禺区石楼镇永龙路1号

批准(备案)日期：

2025-05-06

有效期至：

2030-05-05

结构及组成：

I型：采用聚乙烯基材上涂敷低致敏性压敏胶，上置离型纸制成。II型：采用聚乙烯基材上涂敷低致敏性压敏胶，上置离型纸、集液袋制成。Ⅲ型：采用聚乙烯基材上涂敷低致敏性压敏胶，上置离型纸、无纺布和集液袋制成。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市番禺区石楼镇永龙路1号

型号规格：

I型：10cm×15cm、15cm×20cm、20cm×30cm、20cm×35cm、30cm×40cm、30cm×45cm、40cm×45cm、40cm×50cm、40cm×60cm、45cm×45cm、45cm×50cm、50cm×50cm、50cm×55cm。II型：10cm×15cm、15cm×20cm、20cm×30cm、20cm×35cm、30cm×40cm、30cm×45cm、40cm×45cm、40cm×50cm、40cm×60cm、45cm×45cm、45cm×50cm、50cm×50cm、50cm×55cm。Ⅲ型：40cm×60cm、50cm×50cm、60cm×60cm、60cm×90cm、70cm×70cm、80cm×80cm、80cm×100cm、80cm×120cm、80cm×140cm、80cm×160cm、80cm×170cm、90cm×120cm、90cm×150cm、90cm×170cm、100cm×120cm、100cm×160cm、100cm×180cm、110cm×160cm、110cm×240cm、120cm×150cm、120cm×180cm、140cm×160cm、140cm×200cm、160cm×220cm、160cm×260cm、160cm×270cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

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