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结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2011第3400938号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢

批准(备案)日期：

2011-08-08

有效期至：

2015-08-07

结构及组成：

密封包装的胶体金试纸条、产品说明书。产品有效期:0-30℃保存,有效期12个月。

适用范围：

应用胶体金免疫层析法原理体外定性检测人血清中的抗结核分枝杆菌IgG抗体

变更情况：

2013年9月22日同意更正产品有效期内容,2011年8月8日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。

产品标准编号：

YZB/国 2999-2011

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢

型号规格：

15,40人份/盒