结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2014第3401077号-器械数据

产品名称：

结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3401077号

注册人住所：

福建省明溪县十里埠生态经济区

批准(备案)日期：

2014-06-18

有效期至：

2019-06-17

结构及组成：

斑点反应板:由含固相结核分枝杆菌抗原(Tb-38-16)斑点的硝酸纤维膜和吸水纸组成; 试剂A:磷酸盐缓冲液、吐温-20、硫柳汞; 试剂B:标记抗人IgG抗体的胶体金、牛血清白蛋白、硫柳汞。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2～8℃保存,有效期8个月。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清样本中的结核分枝杆菌IgG抗体。

产品标准编号：

YZB/国 3559-2014

生产地址：

福建省明溪县十里埠生态经济区

型号规格：

40人份/盒、20人份/盒。