结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2013第3400078号-器械数据

产品名称：

结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3400078号

注册人住所：

杭州经济技术开发区12号大街(东)198号

批准(备案)日期：

2013-01-21

有效期至：

2017-01-20

变更情况：

变更日期:2015.11.02,“ 生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号”变更为“ 生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号(仓库地址)”。

产品标准编号：

YZB/国 6631-2012

生产地址：

杭州经济技术开发区12号大街(东)198号

型号规格：

板型单人份:40人份/盒

预期用途：

该产品用于定性检测人血清/血浆样本中的结核分枝杆菌IgG抗体。

主要组成成分：

检测卡:包被用结核分枝杆菌抗原、标记用蛋白A、蛋白A抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜;缓冲液:氯化钠、磷酸氢二钠;一次性塑料加样环;说明书。产品有效期:原包装应储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。