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颈椎后路固定系统

国产 失效 注册 第三类
产品名称:

颈椎后路固定系统

注册人名称:

宝亿生技股份有限公司

注册(备案)号:

国械注许20183460035

注册人住所:

新北市五股区中兴路一段8号6楼

批准(备案)日期:

2018-06-25

有效期至:

2023-06-24

结构及组成:

该产品由万向螺钉、杆、连接器组成。由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。

适用范围:

该产品适用于因颈椎(C2~C7)椎体滑脱、退行性变或压缩性骨折导致的椎体不稳而需进行椎间融合时的后路内固定。

代理公司:

重庆瑞良医疗器械有限公司

代理公司地址:

九龙坡区石杨路25-5-1、2、3号

生产地址:

新北市八里区观海大道229号1至4楼

型号规格:

见附页

管理类别:

第三类