颈椎后路固定系统-国械注准20173460714-器械数据

产品名称：

颈椎后路固定系统

注册人名称：

深圳市斯玛仪器有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173460714

注册人住所：

广东省深圳市坪山新区金牛西路金荔科技工业园4号厂房第三层B部分

批准(备案)日期：

2017-04-28

有效期至：

2022-04-27

结构及组成：

该系统由颈椎后路棒、颈后路直钩、颈后路斜钩、颈后路棒用钉、横联头、横连杆、梯形螺纹螺塞、颈后路板、颈后路板用钉组成。其中横连头为两个零件的组件,颈后路板分一节段板、二节段板、多节段板、枕骨板四种,枕骨板为两个零件的组件。产品采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造。表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

适用于颈椎畸形、滑脱、创伤、肿瘤、枢椎骨折、枕颈脱位不稳的后路内固定。

变更情况：

“注册人住所:广东省深圳市坪山新区金牛西路金荔科技工业园4号厂房第三层B部分;生产地址:广东省深圳市坪山新区金牛西路金荔科技工业园4号厂房第三层B部分”变更为“注册人住所:深圳市坪山新区金牛西路6号金荔科技工业园4号厂房101)201)301;生产地址:深圳市坪山新区金牛西路6号金荔科技工业园4号厂房101)201)301”。

生产地址：

广东省深圳市坪山新区金牛西路金荔科技工业园4号厂房第三层B部分

预期用途：

适用于颈椎畸形、滑脱、创伤、肿瘤、枢椎骨折、枕颈脱位不稳的后路内固定。

主要组成成分：

该系统由颈椎后路棒、颈后路直钩、颈后路斜钩、颈后路棒用钉、横联头、横连杆、梯形螺纹螺塞、颈后路板、颈后路板用钉组成。其中横连头为两个零件的组件,颈后路板分一节段板、二节段板、多节段板、枕骨板四种,枕骨板为两个零件的组件。产品采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造。表面无着色。非灭菌包装。