多参数监护仪-粤械注准20162210714-器械数据

产品名称：

多参数监护仪

注册人名称：

深圳市科瑞康实业有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162210714

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501

批准(备案)日期：

2019-11-22

有效期至：

2025-09-17

结构及组成：

主要由主机、相应的功能附件（心电导联线、心电电极、血氧探头、血压袖套、体温探头、二氧化碳气体测量组件）组成。

适用范围：

适用于医疗单位对患者的心电（ECG）、体温(TEMP)、呼吸(RESP)、无创血压(NIBP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、呼末二氧化碳(EtCO2)进行监测。

变更情况：

2020-09-25: 1、注册人住所由“深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501”。rn2、生产地址由“深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼”变更为“1.深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼;2.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层”。rnn2020-09-25: 1、生产地址由“1.深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼;2.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层”变更为“1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层; 2.中山市火炬开发区生物谷大道12号A12幢2层、3层”。

生产地址：

1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层; 2.中山市火炬开发区生物谷大道12号A12幢2层、3层

型号规格：

PC-900、Classic-90、PC-9000B、PC-9000C、PC-5000B、Deluxe-100、Classic-120、Classic-120plus、Advance-120、UP-7000、 PC-3000、Deluxe-70、Classic-70

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20162210714。