全自动血液分析仪-粤械注准20252221323-器械数据

产品名称：

全自动血液分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252221323

注册人住所：

深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

批准(备案)日期：

2025-10-01

有效期至：

2030-09-30

结构及组成：

主要由分析部(血细胞检测模块、血红蛋白检测模块、荧光免疫检测模块)、控制部(主控板、配套软件)、结果输出部(显示屏、微型热敏打印机)、附件(电源线，适配器)组成。

适用范围：

血细胞部分：供临床检验中作血液细胞计数、白细胞三分类、血红蛋白浓度测量。荧光免疫层析部分：与深圳市锦瑞生物科技股份有限公司生产的荧光聚苯乙烯微球标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。

生产地址：

深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；深圳市光明区玉塘街道玉律社区光侨大道1008号裕丰达工业园2栋901

型号规格：

KT-20P、KT-21P

管理类别：

Ⅱ

备注：

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