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一次性微创筋膜闭合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性微创筋膜闭合器

注册人名称：

常州生物医学工程有限公司

苏械注准20202020547

注册人住所：

天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号

批准(备案)日期：

2020-05-12

有效期至：

2025-05-11

结构及组成：

一次性微创筋膜闭合器按照外形分为两种型式，型号为CS-JM-A和CS-JM-B。筋膜闭合器主要由闭合固件和缝线穿引器两部分组成(本产品不含缝线，但需要与2-0和0缝线配合使用)。CS-JM-A型闭合固件由夹头、硅胶垫、外壳、拉杆组成，缝线穿引器由缝合针和手柄组成；CS-JM-B型闭合固件由夹线块、拉线架、导引孔、器身和推柄组成，缝线穿引器由按钮、按钮弹簧、手柄、穿刺针、带线钩组成。夹头、外壳、拉杆、手柄、按钮、器身、推杆采用符合标准GB\\/T 12672-2009（ABS）材料制成，缝合针、穿刺针、带线钩、按钮弹簧采用符合标准GB\\/T 3280-2015（06Cr19Ni10）材料制成，硅胶垫、夹线块采用符合标准YY 0334-2002（硅橡胶）材料制成，拉线架采用符合标准YY\\/T 0806-2010（医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料）材料制成。产品经环氧乙烷灭菌应无菌，为一次性使用。

适用范围：

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口

生产地址：

天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号

型号规格：

CS-JM-A、CS-JM-B

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类