雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性微创筋膜闭合器
国产
失效
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第二类
产品名称：
一次性微创筋膜闭合器
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20202020547
注册人住所：
天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号
批准(备案)日期：
2020-05-12
有效期至：
2025-05-11
结构及组成：
一次性微创筋膜闭合器按照外形分为两种型式，型号为CS-JM-A和CS-JM-B。筋膜闭合器主要由闭合固件和缝线穿引器两部分组成(本产品不含缝线，但需要与2-0和0缝线配合使用)。CS-JM-A型闭合固件由夹头、硅胶垫、外壳、拉杆组成，缝线穿引器由缝合针和手柄组成；CS-JM-B型闭合固件由夹线块、拉线架、导引孔、器身和推柄组成，缝线穿引器由按钮、按钮弹簧、手柄、穿刺针、带线钩组成。夹头、外壳、拉杆、手柄、按钮、器身、推杆采用符合标准GB\\/T 12672-2009（ABS）材料制成，缝合针、穿刺针、带线钩、按钮弹簧采用符合标准GB\\/T 3280-2015（06Cr19Ni10）材料制成，硅胶垫、夹线块采用符合标准YY 0334-2002（硅橡胶）材料制成，拉线架采用符合标准YY\\/T 0806-2010（医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料）材料制成。 产品经环氧乙烷灭菌应无菌，为一次性使用。
适用范围：
用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号
型号规格：
CS-JM-A、CS-JM-B
产品储存条件及有效期：
\\/
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性微创筋膜闭合器 | 苏械注准20202020547 | CS-JM-A | 1700.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性微创筋膜闭合器 | 苏械注准20202020547 | CS-JM-B | 2100.0000 |
| 江西省+动态第34批 | 一次性微创筋膜闭合器 | 苏械注准20202020547 | CS-JM-B | 2100.0000 |
| 江西省+动态第34批 | 一次性微创筋膜闭合器 | 苏械注准20202020547 | CS-JM-A | 1700.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性微创筋膜闭合器 | 苏械注准20202020547 | CS-JM-A | 1700.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性微创筋膜闭合器 | 苏械注准20202020547 | CS-JM-B | 2100.0000 |
| 2022年7月医用耗材动态调整挂网结果 | 一次性微创筋膜闭合器 | 苏械注准20202020547 | 2100.00 | |
| 2022年7月医用耗材动态调整挂网结果 | 一次性微创筋膜闭合器 | 苏械注准20202020547 | 1700.00 | |
| 云南+常态挂网项目 | 一次性微创筋膜闭合器 | 苏械注准20202020547 | CS-JM-A | 1700.00 |
| 云南+常态挂网项目 | 一次性微创筋膜闭合器 | 苏械注准20202020547 | CS-JM-B | 2100.00 |
