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一次性微创筋膜闭合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性微创筋膜闭合器

注册人名称：

无锡东峰怡和科技发展有限公司

苏械注准20182021227

注册人住所：

无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层

批准(备案)日期：

2022-09-15

有效期至：

2028-07-29

结构及组成：

一次性微创筋膜闭合器（以下简称筋膜闭合器）仅有一种结构型式，型号为DF-JM,不做规格划分。筋膜闭合器由闭合固件和缝线穿引器两部分组成（本产品不含缝线，但需要与缝线配合使用）。闭合固件由夹线块、拉线架、导引孔、器身、推柄组成。缝线穿引器由按钮、按钮弹簧、手柄、穿刺针、带线钩组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口

生产地址：

无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层

型号规格：

DF-JM

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类