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一次性微创筋膜闭合器
苏械注准20182661227
无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层
2018-07-30
2023-07-29
一次性微创筋膜闭合器(以下简称筋膜闭合器)仅有一种结构型式,型号为DF-JM,不做规格划分。筋膜闭合器由闭合固件和缝线穿引器两部分组成(本产品不含缝线,但需要与缝线配合使用)。闭合固件由夹线块、拉线架、导引孔、器身、推柄组成。缝线穿引器由按钮、按钮弹簧、手柄、穿刺针、带线钩组成。穿刺针、带线钩、按钮弹簧采用06Cr19Ni10材料制成,按钮、手柄、器身、推柄采用ABS材料制成,拉线架采用PC材料制成,夹线块采用硅胶材料制成。推柄沿器身向后拉动,滑动应灵活,应无明显松动,推柄延器身做直线往复运动时,拉线架张开、闭合自如,不能出现卡阻现象,拉线架处于张开状态时,沿导引孔插入缝线穿引器,缝线穿引器的带线钩应能顺利勾到缝线。不能出现掉线现象,按钮弹簧要有良好弹性、松开按钮时,带线钩能迅速复位。 本产品采用辐照灭菌,产品应无菌,为一次性使用。
用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口
无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层
DF-JM
第二类
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20180016号。