麻醉机-国械注准20193081857-器械数据

产品名称：

麻醉机

注册人名称：

天津森迪恒生科技发展有限公司

注册(备案)号：

国械注准20193081857

注册人住所：

天津市华苑产业区榕苑路15号4-B-301

批准(备案)日期：

2019-05-21

有效期至：

2024-05-20

结构及组成：

麻醉机有主机、流量计、麻醉蒸发器（异氟醚、七氟醚）、麻醉呼吸机、气体供给系统、麻醉呼吸系统组成。具有潮气量报警、气道压力报警、断电报警功能。流量计型号：LY-10T-4(02N20四管）、LY-10T-6(02N20AIR六管）；流量计类型：机械式；蒸发器型号：SD-I型；蒸发器规格（可用麻醉剂类型）：异氟醚、七氟醚，具有压力补偿、温度补偿、流量补偿；蒸发器的加药方式为：螺旋帽注入（灌注式）；麻醉机呼吸机类型：液晶屏式；麻醉呼吸机型号：MH-A、MH-D；麻醉呼吸系统型号：SD-I型。

适用范围：

用于手术中的吸入麻醉。适用人群为成人患者。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市华苑产业区榕苑路15号4-B-301

型号规格：

SD-M2000A、SD-M2000B、SD-M2000C、SD-M2000D

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3540806号