遥测监护系统-国械注准20163211116-器械数据

产品名称：

遥测监护系统

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163211116

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2016-06-06

有效期至：

2020-06-05

结构及组成：

该产品由遥测发射盒主机(TD60)、血氧模块(SAT10)、遥测接收箱(RC60)、中央充电站和附件组成,详见附页。

适用范围：

该产品适用于对流动的成人和小儿进行心电(含ST段和心律失常分析)、心率(HR)、血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)的监护。该产品预期使用场合为具有健康护理能力的机构或单位,例如:医院术后观察室、心内科、心外科、老干部病房和干休所,由专业临床医护人员或在专业临床医护人员的指导下使用。遥测监护系统提供对流动和非流动的成人及小儿的连续监护,可在床旁使用或佩戴在病人身上使用。

变更情况：

“生产地址:深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”。

生产地址：

深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园 9#、10#、11#、12#、13#

型号规格：

TMS60

预期用途：

该产品适用于对流动的成人和小儿进行心电(含ST段和心律失常分析)、心率(HR)、血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)的监护。该产品预期使用场合为具有健康护理能力的机构或单位,例如:医院术后观察室、心内科、心外科、老干部病房和干休所,由专业临床医护人员或在专业临床医护人员的指导下使用。遥测监护系统提供对流动和非流动的成人及小儿的连续监护,可在床旁使用或佩戴在病人身上使用。

主要组成成分：

该产品由遥测发射盒主机(TD60)、血氧模块(SAT10)、遥测接收箱(RC60)、中央充电站和附件组成,详见附页。

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