遥测监护系统-粤械注准20252071689-器械数据

产品名称：

遥测监护系统

注册人名称：

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252071689

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

批准(备案)日期：

2025-12-29

有效期至：

2030-12-28

结构及组成：

该产品由主机(iT30H&iT50H系列)、遥测接收箱(AP608)、集中充电站(CS-10)、双槽充电站(CS-02)、电池、电源线和附件组成。

适用范围：

该产品预期在医疗机构由专业临床医护人员或在专业临床医护人员的指导下使用。适用于对成人和小儿进行生理参数：心电(ECG)、呼吸(RESP)、心率(HR)、血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、体温(TEMP)、无创血压(NIBP)和连续无创血压(CNBP，适用于12岁以上人群)的监测、报警、存储，生理数据通过无线发送至理邦中央监护系统软件。该产品适用于常压环境和/或在三倍大气压环境条件下的高压空气舱。

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

型号规格：

iT30H、iT35H、iT39H、iT50H、iT55H、iT59H

管理类别：

Ⅱ

备注：

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