遥测监护系统-国械注准20163071116-器械数据

产品名称：

遥测监护系统

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163071116

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2020-07-24

有效期至：

2025-07-23

结构及组成：

该产品由遥测发射盒主机（TD60）、血氧模块（SAT10）、无创血压模块（BP10）、遥测接收箱（RC60）、中央充电站和附件组成，详见附页。

适用范围：

该产品适用于对流动的成人和小儿进行心电(含ST段、QT和心律失常分析)、呼吸（RESP）、心率(HR)、血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)和无创血压（NIBP）的监护。其中，无创血压模块还可支持成人和小儿24小时血压测量统计分析。该产品预期使用场合为具有健康护理能力的机构或单位，例如：医院心内科、心外科、急诊、术后观察室、老干部病房和干休所等，由专业临床医护人员或在专业临床医护人员的指导下使用。遥测监护系统提供对流动和非流动的成人及小儿的连续监护，可在床旁使用或佩戴在病人身上使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

BeneVision TMS60

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注准20163211116