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补体C3检测试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

补体C3检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

潍坊泽成生物技术有限公司

鲁械注准20152400500

注册人住所：

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号（国家级生物医药加速器）1号楼6楼

批准(备案)日期：

2020-06-08

有效期至：

2025-06-07

结构及组成：

试剂R1：聚乙二醇（PEG6000） 50mmolL 氯化钠 10mmolL 叠氮钠 1.5mmolL 表面活性剂 15mmolL 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 100mmolL试剂R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 100mmolL羊抗人C3特异抗血清 10%

适用范围：

用于体外定量测定人血清中补体C3的含量。

生产地址：

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号（国家级生物医药加速器）1号楼6楼

型号规格：

试剂1（R1）：15mL×1，试剂2（R2）：5mL×1；试剂1（R1）：30mL×1，试剂2（R2）：10mL×1；试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：20mL×2；试剂1（R1）：60mL×3，试剂2（R2）：60mL×1；试剂1（R1）：75mL×2，试剂2（R2）：25mL×2；试剂1（R1）：45mL×2，试剂2（R2）：15mL×2；试剂1（R1）：50mL×3，试剂2（R2）：50mL×1。

产品储存条件及有效期：

1.原装试剂2～8℃密封、避光保存，有效期12个月。2.试剂开封后，在2～8℃冷藏、避光条件下有效期30天。3.生产日期见标签。

管理类别：

第二类