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补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20172400290
上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层
2022-04-18
2027-04-17
R1:三羟甲基氨基甲烷、聚乙二醇6000、NaCl、Proclin 300;R2:三羟甲基氨基甲烷、羊抗人补体C3抗体、NaCl、Proclin 300;校准品:Tris缓冲液、C3抗原、氯化钠、甘油、防腐剂。
供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中的补体C3的含量,作辅助诊断用。
注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。
上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层
1) R1:1×20ml、R2:1×7ml2) R1:1×45ml、R2:1×15ml3) R1:3×45ml、R2:3×15ml4) R1:1×60ml、R2:1×20ml5) R1:2×90ml、R2:4×15ml6) R1:3×60ml、R2:3×20ml7) R1:10×60ml、R2:10×20ml8) R1:3×80ml、R2:4×20ml9) R1:4×450ml、R2:4×150ml10) R1:2×300ml、R2:2×100ml11) 西门子测试数:700测试/盒12) R1:1×20ml、R2:1×7ml、校准品:1×1ml13) R1:1×45ml、R2:1×15ml、校准品:1×1ml14) R1:3×45ml、R2:3×15ml、校准品:1×1ml15) R1:1×60ml、R2:1×20ml、校准品:1×1ml16) R1:2×90ml、R2:4×15ml、校准品:1×1ml17) R1:3×60ml、R2:3×20ml、校准品:1×1ml18) R1:10×60ml、R2:10×20ml、校准品:1×1ml19) R1:3×80ml、R2:4×20ml、校准品:1×1ml20) R1:4×450ml、R2:4×150ml、校准品:1×1ml21) R1:2×300ml、R2:2×100ml、校准品:1×1ml22) 西门子测试数:700测试/盒、校准品:1×1ml
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第二类
原注册证号:沪械注准20172400290
补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20152400500/潍坊泽成生物技术有限公司 有效期至:2025-06-07补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20162400370/深圳生科原生物有限公司 有效期至:2026-01-24补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20162401524/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-23补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)
渝械注准20162400143/重庆博士泰生物技术有限公司 有效期至:2026-08-15补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)
津械注准20172400036/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2027-02-21补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)
滇械注准20182400030/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2028-06-11补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20222401317/湖南奥的特生物科技有限公司 有效期至:2027-07-19补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20192400409/山东博科生物产业有限公司 有效期至:2024-07-07补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20142400559/江苏英诺华医疗技术有限公司 有效期至:2024-11-17