抗核抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)-浙食药监械(准)字2010第2400004号-器械数据

产品名称：

抗核抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)

注册人名称：

欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2400004号

批准(备案)日期：

2010-01-06

有效期至：

2014-01-05

结构及组成：

试剂盒组成:1.生物载片,每张载片上有反应区,每个反应区内含有不同种类、不同数量的生物薄片:人HEp-2细胞、人HEp-20-10细胞、猴肝、大鼠肾、大鼠肝;2.荧光素标记的羊抗人IgG,直接使用;3.阳性对照血清:抗核抗体(ANA)阳性,直接使用;4.阴性对照血清:自身抗体阴性,直接使用;5.磷酸盐(PBS),pH7.2;6.吐温20;7.封片介质,直接使用;8.盖玻片;9.产品说明书。

适用范围：

该产品用于检测人血清或血浆中的抗核抗体(ANA)和抗线粒体抗体(AMA)。

产品标准编号：

YZB/浙2254-2009　《抗核抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)》