抗核抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

欧蒙（杭州）医学实验诊断有限公司

浙械注准20172400626

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层

批准(备案)日期：

2022-03-10

有效期至：

2027-06-14

结构及组成：

1.生物载片：每张载片包被有不同数量、包被不同基质的生物薄片（人HEp-2细胞、人HEp-20-10细胞、猴肝）；2.异硫氰酸荧光素（FITC）标记的二抗：FITC标记的羊抗人IgG（含碘化丙啶）；3.阳性对照：抗核抗体(ANA)阳性（人源）；4.阴性对照：自身抗体阴性（人源）；5.磷酸盐（PBS,pH 7.2)；6.吐温20；7.封片介质；8.盖玻片。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定性检测人血清或血浆中的抗核抗体（ANA）免疫球蛋白G（IgG）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层

型号规格：

详见附页。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	抗核抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）	浙械注准20172400626	500人份\|盒	15000.0000
江西省+动态第45批	抗核抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）	浙械注准20172400626	100人份\|盒	2565.0000
江西省+动态第45批	抗核抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）	浙械注准20172400626	100人份\|盒	2565.0000
江西省+动态第45批	抗核抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）	浙械注准20172400626	200人份\|盒	5000.0000
江西省+动态第45批	抗核抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）	浙械注准20172400626	50人份\|盒	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗核抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）	浙械注准20172400626	FC 1510-1005-1:50人份/盒	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗核抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）	浙械注准20172400626	FC 1510-1010-1:100人份/盒	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗核抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）	浙械注准20172400626	FC 1510-2010-1:200人份/盒	10000.0000
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗核抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）	浙械注准20172400626	FC 1510-2010-1:200人份/盒	5000.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗核抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）	浙械注准20172400626	FC 1510-1005-1:50人份/盒	880.00