支原体培养鉴定计数药敏试剂盒

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

支原体培养鉴定计数药敏试剂盒

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20152400640

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-06-17

有效期至：

2028-08-05

结构及组成：

药敏试验板(尿素、L-盐酸精氨酸、氯化钠、抗菌药物)、药敏试验报告单、矿物油(液体石蜡)、基础液(马血清、指示剂、抗菌药物、牛心浸液)、稀释液、冻干粉、吸咀。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于人体泌尿生殖道支原体UU和MH分离培养、鉴定、计数及临床常用12种抗菌药物的药敏测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-01-15产品技术要求变更、产品说明书变更内容见附页。2021-03-01 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。2023-11-01 产品技术要求变更内容见附页。产品说明书变更内容见附页。2024-06-17生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

20人份/盒，分液态型和冻干型

产品储存条件及有效期：

液态型试剂盒置0℃以下冷冻保存，冻干型试剂盒置2℃～8℃保存。有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	支原体培养鉴定计数药敏试剂盒	豫械注准20152400640	20人份\|盒	550.0000
江西省+动态第43批	支原体培养鉴定计数药敏试剂盒	豫械注准20152400640	20人份\|盒	399.9900
山东省医用耗材限价挂网数据	支原体培养鉴定计数药敏试剂盒	豫械注准20152400640	20人份/盒冻干型	380.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	支原体培养鉴定计数药敏试剂盒	豫械注准20152400640	20人份/盒液态型	380.0000
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	支原体培养鉴定计数药敏试剂盒	豫械注准20152400640	20人份/盒液态型	280.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	支原体培养鉴定计数药敏试剂盒	豫械注准20152400640	20人份/盒冻干型	280.00