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支原体培养鉴定计数药敏试剂盒

国产有效注册第二类

产品名称：

支原体培养鉴定计数药敏试剂盒

注册人名称：

豫械注准20182400761

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2023-03-09

有效期至：

2028-11-11

结构及组成：

液态型：药敏试验板，药敏试验报告单，矿物油，吸咀，基础液。冻干型：药敏试验板，药敏试验报告单，矿物油，吸咀，冻干粉，稀释液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于人泌尿生殖道样本中解脲支原体（UU）和人型支原体（MH）的分离培养、鉴定、计数及红霉素、克林霉素、左氧氟沙星、四环素、莫西沙星、克拉霉素、交沙霉素、罗红霉素和美满霉素9种临床常用抗菌药物的药敏测定。

变更情况：

2019-09-02产品技术要求变更对比表见附页。说明书变更对比表见附页。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）

型号规格：

20测试\\/盒，分液态型和冻干型

产品储存条件及有效期：

液态型试剂盒于0℃以下储存，有效期12个月。\\r\\n冻干型试剂盒于2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

无