支原体培养鉴定计数药敏试剂盒-豫械注准20182400764-器械数据

产品名称：

支原体培养鉴定计数药敏试剂盒

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20182400764

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-07-01

有效期至：

2028-11-11

结构及组成：

药敏试验板，稀释液，冻干粉，矿物油，吸咀，药敏试验报告单。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于人泌尿生殖道样本中解脲支原体(UU)和人型支原体(MH)的分离培养、鉴定、计数及原始霉素、美满霉素、交沙霉素、红霉素、罗红霉素、克林霉素、氧氟沙星、环丙沙星、克拉霉素、四环素和左氧氟沙星11种临床常用抗菌药物的药敏测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-09-02产品技术要求变更对比表见附页。说明书变更对比表见附页。2021-03-01 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。2024-07-01生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

30测试/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：