甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(连续监测法)-浙食药监械(准)字2011第2400365号-器械数据

产品名称：

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

宁波赛克生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2400365号

批准(备案)日期：

2011-07-19

有效期至：

2015-07-19

结构及组成：

产品由双试剂组成,试剂盒成分:R1:Tris-双甘肽缓冲液 100 mmol/L,pH 7.9;R2:甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺 2 mmol/L。试剂盒线性范围5U/L～500U/L(37℃);批内精密度CV应≤5.0%;批间相对极差CV就应≤10%;测定质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过±10% ;波长405n

适用范围：

供体外测定血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶活性,用作肝血管瘤患者的鉴别与诊断。

产品标准编号：

YZB/浙2757-2011

生产地址：

浙江省宁波市余姚市三七市镇云山工业区

型号规格：

R1:90mL,R2:10mL; R1:90mL×2,R2:10mL×2; R1:50mL×4,R2:50mL×2;R1:60mL×4,R2:60mL×1; R1:60mL×4,R2:60mL×2; R1:60mL×2;R2:30mL×1; R1:70mL×2;R2:8mL×2;