甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(连续监测法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

绍兴圣康生物科技有限公司

浙械注准20152400580

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼

批准(备案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2025-08-11

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.2)、液态生物稳定剂（Proclin300）；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.2)、甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺对甲苯磺酸。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（GPDA）的活性。

变更情况：

生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼

型号规格：

试剂1：30mL×1、试剂2：10mL×1；试剂1：30mL×2、试剂2：10mL×2；试剂1：60mL×1、试剂2：20mL×1；试剂1：60mL×2、试剂2：20mL×2；试剂1：30mL×4、试剂2：10mL×4；试剂1：60mL×4、试剂2：20mL×4；试剂1：30mL×6、试剂2：10mL×6；试剂1：60mL×6、试剂2：20mL×6；试剂1：4mL×3×5、试剂2：4mL×1×5；120mL/盒；240mL/盒；4L（试剂1:3L×1 试剂2:1L×1）；8L（试剂1:6L×1、试剂2:2L×1）。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下（遮光、密封）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400580	试剂1：60ml×1 试剂2：20ml×1	1015.0000
江西省+动态第40批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400580	试剂1：60ml×2 试剂2：20ml×2	2030.0000
江西省+动态第40批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400580	试剂1：30ml×1 试剂2：10ml×1	507.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400580	试剂1：60ml×1 试剂2：20ml×1	1008.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400580	试剂1：60ml×2 试剂2：20ml×2	2016.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400580	试剂1：60ml×2 试剂2：20ml×2	2030
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400580	试剂1：60ml×1 试剂2：20ml×1	1015
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400580	试剂1：30ml×1 试剂2：10ml×1	507