甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(连续监测法)-浙食药监械(准)字2010第2400317号-器械数据

产品名称：

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

浙江东瓯诊断产品有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2400317号

批准(备案)日期：

2010-07-06

有效期至：

2014-05-19

结构及组成：

试剂主要成份及组成:R1:双甘肽等;R2:甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺对甲苯磺酸等。试剂性能指标:１．试剂空白吸光度值:在光径为1.0 cm,405nm波长下,试剂空白吸光度值应≤0.500Abs。每分钟试剂空白吸光度变化△A/min应≤0.02。２．精密度:批内变异系数(CV)应≤10%;批间极差应≤15%。３.准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15%。４.灵敏度:150U/L浓度的标准品或质控血清,吸光度变化率△A/min应≥0.0200。５.测定范围:在0 U/L 490 U/L 范围内剂量反应曲线

适用范围：

用于体外检测人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)的活性。

产品标准编号：

YZB/浙2442-2010

型号规格：

100ml、150ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml 、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T