医用冰袋-粤江械备20160023号-器械数据

产品名称：

医用冰袋

注册人名称：

江门大诚医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤江械备20160023号

注册人住所：

江门市江海区滘北横坑南8号厂区生产大楼第三层

批准(备案)日期：

2021-11-18

有效期至：

结构及组成：

本品由降温物质、外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

适用范围：

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年12月30日，变更产品名称、产品描述、预期用途、产品技术要求、产品工艺流程图、产品说明书及最小销售单元的标签样稿。2021年3月19日，产品描述变更为：本品由降温物质、外套及固定器具组成。降温物质为制冷剂和纯化水，外套为无纺布，固定器具为固定胶带。本品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。2021年11月18日，生产地址变更为：江门市江海区滘北横坑南8号。产品描述变更为：本品由降温物质、外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

生产地址：

江门市江海区滘北横坑南8号

型号规格：

150g、200g、250g、500g、1000g、1500g、2000g、3000g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

/