折叠式人工晶状体

国产有效注册第三类

产品名称：

折叠式人工晶状体

注册人名称：

河南宇宙人工晶状体研制有限公司

国械注准20173160503

注册人住所：

郑州高新技术产业开发区国槐街八号

批准(备案)日期：

2022-01-26

有效期至：

2027-03-15

结构及组成：

该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C襻。人工晶状体由羟乙基甲基丙烯酸酯/甲基丙烯酸甲酯共聚物（2-HEMA-co-MMA）材料制成，添加紫外吸收剂。光学设计：单焦，球面（PCF60、PCF60/L）、非球面（PCF60/A、PCF60/AL）和非球面（P-PCF60/A）；P-PCF60/A为预装式人工晶状体，包含有预装推注系统，人工晶状体预装在聚丙烯材质的人工晶状体装载架内，并浸泡在生理盐溶液中。人工晶状体灭菌方式为湿热灭菌，预装推注系统灭菌方式为环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品临床适用于白内障摘除术后植入矫正无晶状体病人的视力。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州高新技术产业开发区国槐街八号

型号规格：

PCF60、 PCF60/L、PCF60/A、PCF60/AL、P-PCF60/A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173220503

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	折叠式人工晶状体	国械注准20173160503	3.5D	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	折叠式人工晶状体	国械注准20173160503	5.0D	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	折叠式人工晶状体	国械注准20173160503	22.5D	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	折叠式人工晶状体	国械注准20173160503	9.0D	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	折叠式人工晶状体	国械注准20173160503	19.0D	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	折叠式人工晶状体	国械注准20173160503	25.0D	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	折叠式人工晶状体	国械注准20173160503	7.5D	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	折叠式人工晶状体	国械注准20173160503	6.5D	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	折叠式人工晶状体	国械注准20173160503	1.5D	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	折叠式人工晶状体	国械注准20173160503	23.5D	980.0000