一次性使用灭菌橡胶外科手套-沪食药监械(准)字2007第2660591号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用灭菌橡胶外科手套

注册人名称：

上海科邦医用乳胶器材有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2007第2660591号(更)

注册人住所：

上海市闵行区纪丰路98号

有效期至：

2011-06-25

结构及组成：

a) 该产品由天然像胶胶乳制成。按表面形式可分为光面、麻面、有粉表面和无粉表面4种。主要技术指标:拉伸性能:老化前:扯断力的最小值:12.5N;扯断伸长率的最小值:700%;300%定伸负荷最大值:2.0N;老化后:扯断力的最小值:9.5N;扯断伸长率的最小值:550%;不透水性:应不漏水;生物性能:经环氧乙烷灭菌过程,使产品达到无菌;环氧乙烷残留量≤10μg/g;生物学评价:刺激皮肤反应:原发性刺激指数PⅡ为0.0-0.4;致敏皮肤反应:红斑与水肿均为0;细胞毒性:＜1级。

适用范围：

用于外科操作中保护病人和使用者,避免交叉感染。

产品标准编号：

YZB/沪2871-66-2007《一次性使用灭菌橡胶外科手套》、及1号修改单

生产地址：

上海市闵行区纪丰路98号

型号规格：

5#,5.5#、6#、6.5#、7#、7.5#、8)8.5#、9#、9.5#