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前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

浙江东瓯诊断产品有限公司

浙食药监械(准)字2013第2400252号

批准(备案)日期：

2013-04-10

有效期至：

2017-04-10

结构及组成：

组成成分:R1:PBS缓冲液 ≥100mmol/L、PEG ≥0.15g/L、R2:羊抗人PA纯化抗体 ≥0.5g/L、表面活性剂适量、稳定剂适量。产品性能:1.物理性状:R1:试剂应为无色澄清液体,无飘浮物和沉淀。R2:试剂应为无色澄清液体,无飘浮物和沉淀。2.试剂空白吸光度值:在光径为1.0 cm,600 nm波长下,试剂空白吸光度值应≤2.000 Abs。3.精密度:批内变异系数(CV)应≤10.0%;批间极差应≤15.0%。4.准确度:测定值应在质控血清

适用范围：

用于体外定量检测人血清中前白蛋白(PA)的含量。

产品标准编号：

YZB/浙1039-2013

生产地址：

温州经济技术开发区白云山路51号

型号规格：

40ml R1:1×30ml R2:1×10ml;80ml R1:1×60ml R2:1×20ml;160ml R1:2×60ml R2:2×20ml;735T 3×245T;70T 1×70T;560T 8×70T。